Krajowi Producenci Leków: Polska powinna być ważnym punktem na mapie produkcji leków krytycznych

Europejska Agencja Leków (EMA) opublikowała 12 grudnia 2023 r. pierwszą wersję unijnego wykazu leków o krytycznym znaczeniu. Zidentyfikowano tam produkty, w przypadku których wymagana jest ciągłość dostaw, a przerwanie leczenia może skutkować poważnymi szkodami zdrowotnymi. Wzięto pod uwagę dwa kryteria: ciężkość choroby oraz dostępność leków alternatywnych.

ZOBACZ TAKŻE: Pierwsza lista leków krytycznych uzgodniona w UE

Ponad 90 proc. unijnego wykazu leków krytycznych stanowią podstawowe leki niechronione patentem, które mogą być wytwarzane w naszym kraju.

– W Polsce mamy fabryki, kompetencje i ogromny potencjał rozwojowy. Jesteśmy dużym państwem o strategicznym położeniu. Możemy stać się zapleczem produkcyjnym dla krajów bałtyckich: Litwy, Łotwy i Estonii. Dlatego powinniśmy stanowić ważny punkt na mapie produkcji farmaceutycznej UE – powiedział podczas spotkania Sojuszu w Brukseli Grzegorz Rychwalski, wiceprezes Krajowych Producentów Leków.

Krajowi Producenci Leków przystąpili do Sojuszu na Rzecz Leków Krytycznych, w którego skład weszły wszystkie zainteresowane strony, aby w ramach współpracy między Komisją Europejską, rządami krajowymi, przemysłem i społeczeństwem obywatelskim przygotować konkretne działania i możliwe rozwiązania polityczne.

Jak deklarują, będą pracować w Sojuszu na rzecz przywrócenia konkurencyjności produkcji leków w UE, zmniejszenia ich niedoborów poprzez nagradzanie bezpieczeństwa dostaw w zamówieniach publicznych i refundacji oraz na rzecz wprowadzenia kompleksowej strategii zapobiegania niedoborom wykorzystując sprawdzone doświadczenia, jak np. polski system ZSMOPL (Zintegrowany System Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi). Ich zdaniem, konieczne jest również przyspieszenie działań Komisji Europejskiej na rzecz wprowadzenia mechanizmów wsparcia produkcji leków podstawowych i ich składników w UE z uwzględnieniem równomiernego rozmieszczenia tej produkcji w całej Unii.

– Oczekujemy, że wsparcie dla naszego sektora nabierze kształtu w unijnych przepisach o lekach krytycznych, które obejmą dofinansowanie niezbędnych inwestycji w technologię produkcji, polityki rynkowe wspierające dywersyfikację i odporność łańcucha dostaw oraz narzędzia cyfrowe i zobowiązania oparte na solidarności UE w celu eliminowania ryzyka niedoborów – wskazuje Grzegorz Rychwalski.

Polska lista leków krytycznych jednym z kamieni milowych KPO

Krajowy Producenci Leków przypominają, że Polska to piąty pod względem wielkości rynek leków w Unii Europejskiej, również zagrożony brakami, i priorytetem jest przygotowanie polskiej listy leków krytycznych.

– Mamy nadzieję, że nasz rząd sfinalizuje prace nad polską listą leków krytycznych. Ministerstwo Rozwoju i Technologii pracuje nad taką listą już od dawna, bo jest ona jednym z kamieni milowych w Krajowym Planie Odbudowy (KPO). Trzeba przyspieszyć te prace, bo środki z KPO należy rozliczyć w 2026 r. Do tego czasu nie da się zrealizować inwestycji związanych z produkcją nowych substancji farmaceutycznych. Dlatego trzeba podzielić te inwestycje na etapy i rozliczyć pierwszy. Mamy nadzieję, że rząd przygotuje efektywne narzędzia, dzięki którym większość krytycznych leków będzie wytwarzana w Polsce – postuluje Krzysztof Kopeć, prezes Krajowych Producentów Leków.