Lek Nodisen, stosowany w leczeniu bezsenności, będzie dostępny bez recepty

Prezes URPL 10 lipca 2023 r. wydał decyzję o numerze UR/ZD/1520/23 dotyczącą produktu leczniczego Nodisen (Diphenhydramini hydrochloridum), tabletki, 50 mg, numer pozwolenia 25223. Podmiotem odpowiedzialnym tego produktu leczniczego jest Polfarmex S.A.

PRZECZYTAJ TAKŻE: Lek na bezsenność nie będzie już wydawany na receptę

Decyzja ta dotyczy zmiany kategorii dostępności z: produkt leczniczy wydawany z przepisu lekarza – Rp na: produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza – OTC.

Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nodisen

Substancją czynną leku Nodisen jest difenhydraminy chlorowodorek. Difenhydramina zaliczana jest do leków przeciwhistaminowych wywołujących senność. Lek Nodisen jest wskazany do krótkotrwałego stosowania w sporadycznie występującej bezsenności u osób dorosłych. Difenhydraminę należy stosować przez najkrótszy możliwy okres czasu. Dłuższe stosowanie leku może prowadzić do rozwoju tolerancji i (lub) uzależnienia.

Kiedy nie stosować leku Nodisen:

• jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• jeśli pacjent ma bliznowaciejący wrzód żołądka;
• - jeśli pacjent ma niedrożność żołądka lub jelit (np. z powodu występujących wrzodów);
• jeśli pacjent ma chromochłonny guz nadnerczy;
• jeśli pacjent ma problem kardiologiczny zwany wydłużeniem odstępu QT;
• jeśli pacjent ma chorobę sercowo-naczyniową bądź jego serce ma bardzo wolny rytm pracy;
• jeśli pacjent ma małe stężenie elektrolitów we krwi (np. zmniejszone stężenie potasu lub magnezu);
• jeśli pacjent przyjmuje leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca lub leki wpływające na rytm pracy serca;
• jeśli w najbliższej rodzinie pacjenta wystąpiły przypadki zgonów wynikające z problemów z pracą serca.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Nodisen należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli pacjent choruje na astmę, zapalenie oskrzeli lub przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP);
• jeśli pacjent ma jaskrę z wąskim kątem przesączania (podwyższone ciśnienie w oku);
• jeśli pacjent ma powiększoną prostatę lub trudności w oddawaniu moczu (zatrzymanie moczu);
• jeśli u pacjenta występuje miastenia (nadmierne osłabienie mięśni);
• jeśli u pacjenta występuje padaczka lub zaburzenia drgawkowe;
• jeśli pacjent ma umiarkowaną lub ciężką chorobę wątroby lub nerek;
• jeśli pacjent jest w podeszłym wieku (powyżej 65 lat), ponieważ istnieje większe prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych.

Należy zaprzestać stosowania leku Nodisen, jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy lub oznaki zaburzeń rytmu serca. W takim wypadku niezwłocznie należy skontaktować się z lekarzem.

Jeśli problemy ze snem utrzymują się nadal, pomimo stosowania leku, należy skontaktować się z lekarzem, ponieważ objawy mogą być oznaką innej poważnej choroby podstawowej.

U młodych dorosłych, u pacjentów z zaburzeniami psychicznymi bądź epizodami związanymi z tego typu zaburzeniami odnotowywano przypadki uzależnienia lub nadużywania leku. Wszelkie oznaki uzależnienia lub nadużywania leku, należy niezwłocznie zgłosić lekarzowi.

Jeśli po 7 dniach stosowania leku pacjent nie czuje się lepiej lub czuje się gorzej, należy koniecznie skontaktować się z lekarzem.

PRZECZYTAJ TAKŻE: Prof. Wichniak: benzodiazepiny niebezpieczne szczególnie dla seniorów