Niejasna sytuacja w Urzędzie Rejestracji

Przypomnijmy, że 2 listopada br. minister zdrowia Marek Balicki odwołał prof. Michała Pirożyńskiego z funkcji prezesa Urzędu Rejestracji. Były prezes, poproszony przez Puls Medycyny o ustosunkowanie się do ustaleń resortowych kontrolerów, odpowiedział: ?Wolałbym nie komentować czegoś, o czym nie wiem. Oficjalnie żadnych wniosków nie otrzymałem". Obowiązki prezesa Urzędu Rejestracji pełni obecnie Andrzej Koronkiewicz.
Doraźną kontrolę Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych oraz Produktów Biobójczych przeprowadził Departament Nadzoru i Kontroli Ministerstwa Zdrowia na przełomie sierpnia i września br. Zarządził ją minister zdrowia ?z uwagi na dużą liczbę wpływających do resortu skarg, wskazujących na nieprawidłowości w funkcjonowaniu urzędu oraz niewłaściwe wykonywanie zadań przez jego kierownictwo".
Jak udało nam się ustalić, kontrola zakończyła się 7 września, ale informację o jej wynikach kierownictwo Ministerstwa Zdrowia przyjęło dopiero 16 listopada. Według ministerialnych inspektorów, w działalności urzędu w I półroczu 2004 r. dochodziło do uchybień formalnoprawnych i organizacyjnych, które uniemożliwiały sprawne i terminowe załatwianie spraw. Urząd nie dotrzymywał ustawowych terminów rozpatrzenia wniosków w sprawach wydania, zmiany lub przedłużenia terminu ważności pozwoleń na dopuszczenie do obrotu. Część stosowanych przez pracowników urzędu procedur przy rozpatrywaniu wniosków nie było oficjalnie zatwierdzonych przez prezesa urzędu albo były one niezgodne z przepisami ustawy Prawo farmaceutyczne i ustawy o Urzędzie Rejestracji.
Prezes urzędu - zdaniem kontrolerów - odpowiada także za nieobsadzenie do tej pory stanowisk trzech wiceprezesów oraz niepowołanie trzech komisji doradczych do spraw produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych. Po unieważnieniu w styczniu 2004 r. konkursu na wiceprezesów oraz zmianie rządu w maju 2004 r. prezes nie zwrócił się bowiem do kolejnych ministrów zdrowia z formalnymi wnioskami w tej sprawie.
W urzędzie nie funkcjonował jednolity system informatyczny umożliwiający sprawne i kompleksowe raportowanie o prowadzonych sprawach produktów leczniczych. Ponadto część pracowników podejmujących pracę w urzędzie nie została zaznajomiona z zakresem swoich obowiązków oraz uprawnieniami wynikającymi z kodeksu pracy.
Zgodnie z obowiązującym rozporządzeniem w sprawie sposobu i trybu powoływania prezesa Urzędu Rejestracji, minister zdrowia powinien niezwłocznie ogłosić konkurs na to stanowisko. Na razie tego nie uczynił. Z naszych ustaleń wynika, że nie nastąpi to zbyt prędko, ponieważ nie doszło jeszcze do uzgodnień w tej sprawie z szefem Urzędu Służby Cywilnej, nie powołano także komisji konkursowej, której zadaniem jest ustalenie regulaminu konkursu.