Nowy lek na osteoporozę refundowany

Dotąd refundowane były jedynie preparaty z grupy doustnych bisfosfonianów – alendronian i risedronian. Niestety, rygorystyczne zalecenia dotyczące przyjmowania tych leków oraz częste przypadki złego tolerowania terapii sprawiają, że po upływie roku jedynie 42 proc. pacjentów ją kontynuuje.

Prolia (denosumab) podawana podskórnie raz na pół roku efektywnie zapobiega złamaniom, przy jednoczesnym zachowaniu profilu bezpieczeństwa i wygody stosowania dla pacjentów, co jest kluczowym warunkiem kontynuowania terapii w chorobach przewlekłych. W badaniu klinicznym FREEDOM lek Prolia wykazał wysoką skuteczność w kontekście ochrony przed złamaniami bliższego końca kości udowej. Udowodniono, iż po 3 latach stosowania zmniejszał ryzyko względne złamań bliższego końca kości udowej o 40 proc. Częstość występowania tych złamań rośnie wraz z wiekiem. U kobiet po 75. roku życia przyjmujących Prolię, lek zmniejszył o 62 proc. ryzyko względne złamań bliższego końca kości udowej. Bezpieczeństwo leku Prolia oceniano w ramach 5-letnich badań klinicznych, które objęły łącznie ponad 10 000 kobiet po menopauzie z osteoporozą lub małą masą kostną. Preparat Prolia był ogólnie dobrze tolerowany.
Dotychczas roczny koszt terapii lekiem Prolia wynosił ok. 1800 zł. Obecnie pacjent poniesie tylko 30 proc. tych kosztów. Oznacza to, że dzienny koszt terapii wynosi 1,5 PLN .

Prolia może być przepisana przez lekarza pacjentkom w wieku powyżej 65 lat ze stwierdzoną pierwotną osteoporozą pomenopauzalną (T-score mniejsze lub równe - 2,5 mierzone metodą DXA), ze złamaniem kręgowym lub złamaniem szyjki kości udowej, po niepowodzeniu leczenia bisfosfonianami lub z przeciwwskazaniami (nietolerancją) do stosowania doustnych bisfosfonianów.