Potwierdzona skuteczność immunoterapii

Informacje na temat aktywności klinicznej przeciwciała anty-PD-1 zostały opublikowane 2 czerwca na łamach „New England Journal of Medicine” i przedstawione na 48. kongresie Amerykańskiego Towarzystwa Onkologii Klinicznej (ASCO).

Badanie kliniczne I fazy nr 003 (n = 296) miało na celu ustalenie optymalnej dawki przeciwciała anty-PD-1 (BMS-936558) stosowanego jako eksperymentalna immunoterapia. Przeciwciało to wykazało aktywność kliniczną u pacjentów z wcześniej leczonym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NDRP), przerzutowym czerniakiem oraz rakiem nerki. Anty-PD-1 to w pełni ludzkie przeciwciało wykazujące swoistość w stosunku do receptora hamującego, który ulega ekspresji na powierzchni aktywowanych limfocytów T. Receptorem tym jest receptor PD-1 (zaprogramowanej śmierci typu 1). Odsetek odpowiedzi obiektywnych (ORR) oceniany zgodnie ze standardowymi kryteriami RECIST w poszczególnych kohortach mieścił się w zakresie od 6 proc. do 32 proc. w przypadku NDRP, od 19 proc. do 41 proc. w przypadku przerzutowego czerniaka i od 24 proc. do 31 proc. w przypadku raka nerki. Większość stwierdzonych odpowiedzi na leczenie miała charakter trwały.
Ciężkie działania niepożądane związane z badanym lekiem odnotowano u 11 proc. pacjentów otrzymujących BMS-936558. Działania niepożądane o szczególnym znaczeniu związane z badanym lekiem, zdefiniowane jako zdarzenia o możliwym podłożu immunologicznym, były w części przypadków nasilone i zagrażające życiu.
Na ten rok planowane jest rozpoczęcie badań nad stosowaniem przeciwciała anty-PD-1 w niedrobnokomórkowym raku płuca i raku nerki, które będą stanowiły podstawę wniosku o rejestrację tego przeciwciała. Badania dotyczące czerniaka rozpoczną się pod koniec 2012 r. lub na początku 2013 r.