UE intensyfikuje działania, aby zapobiec niedoborom antybiotyków w sezonie zimowym

Zalecenia te, opracowane przez Wykonawczą Grupę Sterującą EMA ds. Niedoborów i Bezpieczeństwa Produktów Leczniczych (MSSG), uzupełniają proces opracowywania unijnego wykazu leków krytycznych. W ścisłej współpracy z państwami członkowskimi Komisja podejmie konieczne działania, w tym, w razie potrzeby, ewentualne wspólne zamówienia.

PRZECZYTAJ TAKŻE: Brakuje antybiotyków w aptekach. Co z penicyliną i amoksycyliną? MZ wyjaśnia

Zwiększenie podaży antybiotyków dożylnych

Jeśli popyt w nadchodzącym sezonie zimowym będzie zbliżony do średniego poziomu spożycia w poprzednich latach, to z zebranych danych wynika, że ​​dostawy do UE doustnych kluczowych antybiotyków pierwszego i drugiego rzutu w infekcjach dróg oddechowych zrównają się z popytem w nadchodzącej zimie.

EMA i Europejski Urząd ds. Gotowości i Reagowania na Kryzysy Zdrowia (HERA) będą nadal współpracować z posiadaczami pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w celu wzmocnienia środków mających na celu zwiększenie podaży niektórych antybiotyków dożylnych.

PRZECZYTAJ TAKŻE: Producenci leków: antybiotyków nie zabraknie w sezonie infekcyjnym

Zapotrzebowanie na antybiotyki: zalecenia dotyczące przygotowania się do zimy

Aby lepiej przygotować się do sezonu zimowego, MSSG uzgodniła zalecenia dotyczące proaktywnych działań.

1. Zwiększenie produkcji kluczowych antybiotyków: aby uniknąć niedoborów w nadchodzącym sezonie jesienno-zimowym, EMA i HERA zalecają dalszą współpracę z posiadaczami pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w celu zintensyfikowania produkcji. Wczesne podjęcie działań przed sezonem jesienno-zimowym powinno dać producentom wystarczająco dużo czasu na zapewnienie wystarczających mocy produkcyjnych, aby sprostać wymaganiom.

2. Monitorowanie podaży i popytu: EMA i Komisja wraz z państwami członkowskimi będą nadal monitorować popyt i podaż we współpracy z przedsiębiorstwami. Biorąc pod uwagę, że podjęte środki mają na celu zapewnienie wystarczającej podaży, wszystkim zainteresowanym stronom przypomina się o zamawianiu leków w normalny sposób, bez konieczności gromadzenia leków. Gromadzenie zapasów leków może dodatkowo nadwyrężyć zapasy i spowodować lub pogłębić niedobory.

3. Świadomość społeczna i rozważne stosowanie: antybiotyki należy stosować rozważnie, aby zachować ich skuteczność i uniknąć oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe. Antybiotyki należy przepisywać wyłącznie w celu leczenia infekcji bakteryjnych. Nie nadają się do leczenia infekcji wirusowych, takich jak przeziębienie i grypa. Zalecane są również inicjatywy podnoszenia świadomości obywatelskiej.

Kolejne kroki do uzgodnienia

EMA i Komisja Europejska za pośrednictwem HERA będą nadal uważnie monitorować popyt i podaż oraz kontaktować się z posiadaczami pozwolenia na dopuszczenie do obrotu przez pozostałą część roku, aby wcześnie wykrywać wszelkie nieoczekiwane niedobory dostaw i podejmować wszelkie niezbędne środki.

Specjalne spotkanie zarządu HERA z przedstawicielami ministerstw zdrowia państw członkowskich, Komisji i przemysłu odbędzie się w czwartek 20 lipca 2023 r. w celu dalszego omówienia sprawy i uzgodnienia ewentualnych dodatkowych kroków.