URPL wydał zgodę na rozpoczęcie badań klinicznych systemu do leczenia migotania przedsionków

Jak przekazuje Medinice, system CoolCryo dzięki zastosowaniu szeroko dostępnego ciekłego azotu, jako czynnika chłodzącego, działa w bardziej wydajnym zjawisku fizycznym niż większość dostępnych systemów do krioablacji.

“Ponadto zastosowanie aktywnego ogrzewania w krioaplikatorze przyspiesza przemieszczanie aplikatora w trakcie zabiegu. Celem systemu jest sprawniejsze wykonywanie zabiegów kardiochirurgicznych i realne skrócenie czasu krążenia pozaustrojowego, czy zatrzymania pracy serca. To niezwykle istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa i zdrowia pacjentów. Dodatkowo zastosowanie krioablacji w leczeniu zaburzeń rytmu serca pozytywnie wpływa na wydłużenie okresu wolnego od nawrotów arytmii, czyli wyleczenia” - czytamy w komunikacie firmy.

Przychody ze sprzedaży urządzeń do ablacji z roku na rok rosną

CoolCryo jest oparty o dozowanie najtańszego medium chłodzącego jakim jest ciekły azot, tym samym ma szansę na wyparcie z rynku części urządzeń do innego rodzaju ablacji.

- Jako autor patentu i kardiochirurg jestem niezwykle podekscytowany, że mój wynalazek przeistoczył się z prototypu w urządzenie które zaraz zobaczy salę operacyjną i pomoże pierwszym pacjentom. Jest to bardzo ważny krok dla naszej spółki, ale także dla dobra pacjentów, którzy już niedługo będą mogli korzystać z zalet tego urządzenia. – ocenia prof. Piotr Suwalski, jeden z członków Rady Naukowej Medinice S.A.

Niezależnie od planowanej ścieżki certyfikacji na rynku europejskim zgodnie ze standardami MDR, Medinice analizuje możliwe scenariusze dopuszczenia przez FDA produktu CoolCryo na rynku amerykańskim.

PRZECZYTAJ TAKŻE: W 2024 roku ABM zamierza szczególnie wesprzeć terapie onkologiczne