Założenia polityki lekowej państwa na lata 2004-2008

W przyjętym przez Radę Ministrów 23 marca dokumencie za niezbędne uznano usprawnienie procedur rejestracji nowych leków i umieszczania ich na listach refundowanych. Zakłada się stworzenie elektronicznego obiegu dokumentacji, który umożliwi nadzorowanie procesu rejestracyjnego oraz usprawni przepływ informacji między Urzędem Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych a Ministerstwem Zdrowia. Chodzi m.in. o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego oraz skoordynowanie działań Urzędu Rejestracji i Głównego Inspektora Farmaceutycznego w dziedzinie nadzoru nad rynkiem. Wprowadzenie tego systemu pozwoli także na sprawne umieszczanie na wykazach leków refundowanych produktów leczniczych, których stosowanie obniża koszty terapii.
Leki podstawowe - tak
Rząd uznał, że konieczne jest powołanie w strukturach Ministerstwa Zdrowia komisji ds. kwalifikacji, która będzie proponować kategorię dostępności produktu leczniczego o określonej nazwie międzynarodowej, w tej samej dawce i postaci, bez względu na wielkość opakowania. Wskazane jest również utworzenie instytucji koordynującej ocenę bezpieczeństwa, skuteczności i opłacalności świadczeń zdrowotnych w ochronie zdrowia.
Za ważne kryterium przy podejmowaniu decyzji o umieszczaniu leków w wykazach przyjęto tzw. konkurencyjność cenową preparatu, czyli koszt terapii w stosunku do skuteczności leku oraz czas terapii, czyli jego efektywność. Uznano, że w pierwszej kolejności na wykazach refundacyjnych powinny być umieszczane produkty lecznicze z opracowanej przez WHO listy leków podstawowych. Wykazy powinny być nowelizowane kilka razy w roku, co pozwoli wprowadzać nowo zarejestrowane generyki w celu obniżania kosztów farmakoterapii. Przewiduje się wprowadzenie postulowanej od dawna przez różne środowiska zasady, by na recepcie figurowała nazwa międzynarodowa leku, a nie jej nazwa handlowa.
Potrzebny receptariusz
lecznictwa ambulatoryjnego
Poziom cen leków, zwłaszcza chronionych patentami, powinien - zdaniem rządu - wynikać m.in. z porównania ceny danego leku w kilku krajach europejskich o zbliżonym do Polski poziomie dochodu narodowego per capita.
Rząd uznaje, że konieczna jest kontynuacja polityki ograniczającej nadmierną koncentrację aptek w sieci na danym obszarze. By nie narażać pacjentów na zbędne wydatki, aptekarze powinni konsekwentnie przestrzegać obowiązku informowania klientów o możliwości nabycia tańszego odpowiednika przepisanego leku.
Zdaniem rządu, niezbędna jest także racjonalizacja gospodarki lekami. W tym celu konieczne jest stworzenie systemu monitorowania ordynacji lekarskiej, jak również opracowanie i wprowadzenie do przepisów prawnych ogólnokrajowego receptariusza lecznictwa ambulatoryjnego, zawierającego wytyczne o stosowaniu leków w poszczególnych jednostkach chorobowych, z uwzględnieniem skuteczności i kosztu terapii. Z receptariuszy, opracowanych na podstawie wykazu produktów leczniczych stosowanych w lecznictwie zamkniętym, powinny korzystać także szpitale. Wykaz ten powinien być aktualizowany - z uwzględnieniem postępu w farmakoterapii, w tym efektywności leczenia - co najmniej raz w roku.