KE pozytywnie o szczepionce przeciwko RSV. Będzie podawana seniorom i ciężarnym
Szczepionka Abrysvo przeciwko wirusowi RSV uzyskała aprobatę Komisji Europejskiej w celu ochrony niemowląt i osób starszych. Decyzja ta jest następstwem niedawnego zalecenia Komitetu ds. Leków Stosowanych u Ludzi Europejskiej Agencji Leków (EMA).

Decyzja Komisji Europejskiej zezwala na podawanie szczepionki Abrysvo w pojedynczej dawce dorosłym w wieku 60 lat i starszym oraz kobietom od 32. do 36. tygodnia ciąży w celu ochrony dzieci od urodzenia do 6. miesiąca życia.
PRZECZYTAJ TAKŻE: UE zatwierdza pierwszą szczepionkę przeciwko RSV
Badania skuteczności szczepionki przeciwko RSV
Zatwierdzenie leku, wynikające z niedawnego zalecenia Komitetu ds. Leków Stosowanych u Ludzi EMA, zostało poparte pozytywnymi wynikami późnej fazy badań MATISSE i RENOIR. W badaniu MATISSE szczepionka wykazała skuteczność w 81,8% w zapobieganiu poważnym chorobom dolnych dróg oddechowych u niemowląt wymagających interwencji medycznej w ciągu pierwszych 90 dni po urodzeniu oraz 69,4% skuteczności w ciągu 180 dni.
Według tymczasowej analizy trwającego badania RENOIR szczepionka była skuteczna w 85,7% u osób starszych z dwoma lub większą liczbą objawów wirusa RSV oraz w 66,7% w przypadku dwóch lub więcej objawów.
PRZECZYTAJ TAKŻE: Szczepionka Pfizera przeciw wirusowi RSV skuteczna w 82 proc. [BADANIA]
Skład szczepionki przeciwko RSV
Szczepionka Abrysvo to 2-walentna szczepionka przeciw RSV, w której skład wchodzą dwa rekombinowane białka F (w konformacji przedfuzyjnej) wirusa podgrupy A i B.
Białka te są niezbędne do zakażenia organizmu przez RSV, a także są głównym celem przeciwciał wytwarzanych po szczepieniu.
Źródło: Puls Farmacji