Na Komisji Zdrowia pierwsze czytanie projektu nowelizacji ustawy refundacyjnej

Wiceminister zdrowia Maciej Miłkowski podczas posiedzenia przypomniał główne założenia ustawy. Dodał, że zmiana ustawy refundacyjnej z 2012 roku była potrzebna już od dłuższego czasu.

Najważniejsze zmiany w nowelizacji ustawy refundacyjnej

Najważniejsze zmiany, które znalazły się w projekcie nowelizacji ustawy refundacyjnej:

• uregulowanie na nowo zasad prowadzenia przez apteki ogólnodostępne dyżurów w porze nocnej oraz w dni wolne od pracy,

• złagodzenie obowiązku posiadania przez podmioty lecznicze aptek szpitalnych albo działów farmacji szpitalnej oraz wymagań w zakresie minimalnych norm zatrudnienia obowiązujących w tych komórkach organizacyjnych,

• odejście od koncepcji tzw. recepty rocznej poprzez ograniczenie do jednorazowej możliwości nabycia produktów leczniczych na nie więcej niż 60 dni terapii,

• modyfikacja przepisu pozwalającego prezesowi URPL na wydanie zgody na zwolnienie podmiotu odpowiedzialnego z obowiązku umieszczania na opakowaniu i w ulotce dołączanej do opakowania niektórych danych szczegółowych lub w całości albo w części z obowiązku sporządzenia oznakowania opakowania i ulotki dołączanej do opakowania w języku polskim,

• umożliwienie organom Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej uwzględnienie, w uzasadnionych przypadkach, okoliczności sprawy, które powodują, że cofnięcie zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej jest niezasadne,

• rozszerzenie zakresu uprawnienia do bezpłatnych leków i wyrobów medycznych o osoby będące w okresie połogu wprowadzenie dodatkowej ścieżki refundacyjnej poprzez tworzenie wykazów leków przez Agencję Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji, a następnie możliwość procedowania jej bez konieczności tworzenia analizy weryfikacyjnej,
• dodanie przepisów dotyczących prowadzonych postępowań, mających na celu usunięcie luk prawnych, dodanie definicji ustawowych, upraszczanie i przyśpieszenie procesu przeprowadzenia postępowania o objęciu refundacją leku.

Ponadto Ministerstwo Zdrowia przewiduje zmiany regulacji dotyczących ustalania urzędowej marży detalicznej, marży hurtowej oraz podstawy limitu finansowania, co ma pozwolić zabezpieczyć dostępność produktów leczniczych dla pacjentów. Dodatkowo projekt wprowadza przepisy przeciwdziałające sprzedaży leków za granicę przez zobowiązanie do stosowania tej samej marży hurtowej co w transakcjach krajowych.

Jeśli chodzi o bezpieczeństwo lekowe, to konieczne jest utrzymanie stanów magazynowych i minimalnie 3-miesięcznego zużycia leków na terenie Polski.

Co pojawiło się w autopoprawce?

Jedną z proponowanych zmian jest zmiana marż leków recepturowych. Obecnie są bardzo różne ceny sprzedaży surowców farmaceutycznych. Za te same produkty mogą być nawet 40-krotne różnice cenowe, a ilości tych leków spadają. Proponuje się więc, żeby były takie same zasady jak przyjęte dla leków refundowanych według ceny 15% obrotu.

Zmiana uchylania decyzji administracyjnej o objęciu refundacją leku dla apteki lub hurtowni zawsze powinna być przeanalizowane, nie obligatoryjne. Inspektor farmaceutyczny cofa zezwolenie za odwrócony łańcuch dystrybucji, jeśli to jest istotne.

Jeśli lekarz ustawił na recepcie “nie zamieniać”, to farmaceuta nie miał uprawnień wydać odpowiednika, który jest identyczny w składzie. To zostało zmienione. Jeżeli pacjent nie będzie chciał dopłacać różnicy, to może wziąć ryczałtowy lek w tym zakresie, a informacja od lekarza na recepcie nadal zostaje.

W projekcie ustawy było, że jedna recepta nie może być na więcej niż 60 dni stosowania. W autopoprawce zmieniono to na 120 dni stosowania, ponieważ część opakowań jest powyżej 60 dni. Ponadto został ustalony jeden 60-dniowy termin na realizację recepty od daty wystawienia.

PRZECZYTAJ TAKŻE: Piecha o przysiędze Hipokratesa i godzeniu rozbieżnych interesów, czyli pochwała noweli ustawy refundacyjnej

Uwagi do ustawy refundacyjnej

Ustawa wraz z autopoprawką sprowokowała gorącą dyskusję wśród obradujących. Zdaniem przewodniczącego Komisji, Rajmunda Millera, nowelizacja ustawy budzi spore zastrzeżenia. Twierdzi, że zapisy tej ustawy nie zwiększają wcale bezpieczeństwa lekowego Polaków.

– Kuriozalnym jest wprowadzanie w tej ustawie zapisów refundacyjnych dotyczących OTC - powiedział Miller. Dodał, że to udawanie ze strony rządu chęci pomocy pacjentom.

Posłanka Marcelina Zawisza z Lewicy Razem również potwierdziła, że w tej ustawie jest sporo rzeczy budzących zastrzeżenia. Jej zdaniem zastanawiające są obwarowania, którym ma podlegać prezes AOTMiT w odniesieniu do tajemnicy handlowej. Dodała, że dla polskich pacjentów polskie leki powinny być bezpłatne, a nie z 10 lub 15% odpłatnością.

Refundacja leków OTC

Wiceminister Miłkowski zdziwił się, że ustawa, która jest przede wszystkim ukierunkowana na bezpieczeństwo pacjentów, bezpieczeństwo dostaw i bezpieczeństwo ekonomiczne, budzi inny odbiór. Dodał, że pacjenci mają też często inne dolegliwości, w przypadku których lekarze wypisują leki, których nie ma na liście refundacyjnej. A chodzi właśnie o to, by te leki również były refundowane, także leki OTC.

– Jeśli pacjent wydaje 100 zł na lek nierefundowany OTC lub wydaje 100 zł na lek nierefundowany na receptę, to dla pacjenta jest to samo 100 zł. Jeśli damy mu bezpłatnie jeden i drugi lek, to zapłaci zero zł. Chodzi o to, żeby pacjent miał refundowane leki. Bo gdybyśmy powiedzieli, że nie będziemy refundowali najtańszych leków, to tak samo moglibyśmy powiedzieć, że nie refundujemy podstawowej opieki zdrowotnej, bo pacjenta stać, więc po co to w ogóle refundować - tłumaczył Maciej Miłkowski.

PRZECZYTAJ TAKŻE: Sejm: konsternacja w sprawie refundacji leków OTC. Latos dopytuje Miłkowskiego o intencję