Od 1 sierpnia 2024 r. nowe schematy dawkowania w receptach rocznych

Resort zdrowia kilkukrotnie przedłużał okres przejściowy, w którym lekarze mogą wystawiać e-recepty roczne w dwóch schematach dawkowania (dotychczasowym oraz nowym) - w maju został on przedłużony do 30 czerwca 2024 r.

Ostatecznie nowe schematy dawkowania w receptach rocznych obowiązują od 1 sierpnia 2024 r. Od tego dnia system P1 będzie wymagać wprowadzenia informacji o okresie stosowania i ilości leku do podania przy wystawianiu recept rocznych. Ma to na celu uporządkowanie zapisu dawkowania na receptach oraz zapewnienie poprawnej i czytelnej informacji.

Zmiany w wystawianiu recept od 1 sierpnia - jakich recept dotyczą?

Wprowadzane zmiany dotyczą recept rocznych ważnych 365 dni, szczególnie z okresem stosowania pomiędzy 121. a 360. dniem.

W przypadku recept z krótszym okresem stosowania, tj. do 120 dni oraz na wyroby medyczne, sposób zapisu informacji o dawkowaniu, na dotychczasowych lub nowych zasadach - będzie zależał od wystawcy recept.

W zdecydowanej większości recept (ważnych do 30 dni) sposób ordynacji się nie zmienia - zaznacza ministerstwo.

Wymóg stosowania nowych zasad nie dotyczy recept na:

• leki recepturowe;
• leki sprowadzane w ramach importu docelowego;
• produkty o złożonych strukturach opakowania.

Co się zmienia w wystawianiu tzw. rocznych recept od 1 sierpnia. I dlaczego?

Rozszerzenie dawkowania będzie polegało na wskazaniu na recepcie informacji o:

• okresie stosowania leku;
• ilości i jednostce dawki (leku);
• częstotliwości podania;
• liczbie opakowań;
• opcjonalnie: szczegółowych informacji o stosowaniu dla pacjenta.

Dawkowanie leku będzie mogło być wprowadzone w różny sposób, w zależności od postaci leku. Wytyczne o przyjmowaniu leków dotychczas były podawane łącznie i w sposób opisowy, uniemożliwiający systemom teleinformatycznym wyliczenie ilości leku, niezbędnej do kontynuacji kuracji lub wydania - wyjaśnia MZ. Ponadto okres stosowania i sposób przyjmowania leku rzadko był podawany na recepcie, co przyczyniało się do różnej interpretacji przez pacjentów (np. o przyjmowaniu leku do wyczerpania zawartości opakowania).

Najpopularniejsze oraz budzące wątpliwości schematy dawkowania w zależności od produktu leczniczego

Krople - można określić dawkowanie, stosując jeden z poniższych sposobów:

• w kroplach np. 4 krople na 1 dzień,
• w pełnych opakowaniach np. 1 opakowanie na 14 dni,
• mililitrach np. 0,4 ml na 1 dzień,

Insuliny - można określić dawkowanie, stosując jeden z poniższych sposobów:

• w jednostkach międzynarodowych np. 5 j.m. na 1 dzień,
• w mililitrach,

Maści – można określić dawkowanie, stosując jeden z poniższych sposobów:

• w opakowaniach np. 2 opakowania na 45 dni,
• w gramach np. 10 g na 7 dni,

Tabletki/kapsułki – można określić dawkowanie w analogicznej jednostce np. 1 tabl./1 kaps.

Schematy dawkowania leków w nowych receptach rocznych

Ministerstwo Zdrowia przekazało także w komunikacie, że opracowany został szereg schematów, na podstawie których można zapisywać informacje o lekach. Wykorzystywane przez wystawców recept narzędzia informatyczne powinny obejmować poniższe schematy.

1. Schematy udostępnione w systemie e-zdrowie (P1) ze względu na moment podania.

Schematy proste:

• n razy na dzień/tydzień/miesiąc: 2 razy dziennie po 1 tabl.
• co n dni: co 2 dni 1 tabl.
• co n godzin: co 5 godzin 1 tabl.

Schematy wielu okresów dawkowania:

• 120 dni 3 razy dziennie po 2 tabl., następnie 240 dni 2 razy dziennie po 1 tabl.

Schematy pór dnia:

• 2 razy dziennie po 1 tabl. (rano), 2 tabl. (wieczorem).

Schematy cykliczne:

• 21 dni raz dziennie 1 tabl., następnie 7 dni przerwy. Powyższy cykl należy wykonać 12 razy.

Schematy alternatyw:

• 1 raz dziennie po 1 tabl., a w przypadku gorączki 2 razy dziennie po 1 tabl.

2. Schematy udostępnione w systemie e-zdrowie (P1) ze względu na jednostkę dawkowania:

• jednostki międzynarodowe, np. dla insuliny 12 j.m.
• krople, np. 2 razy dziennie po 1 kropl.
• opakowania, np. 1 op. na 30 dni

3. Schematy planowane do udostępnienia

• podania w jednostkach nietypowych nieuwzględnionych przy rejestracji produktu np. dawkach (planowane udostępnienie do 30.06)
• schematy dla leków złożonych np. wstrzykiwacz i igły (planowane udostępnienie do 30.06)
• schematy dla wyrobów medycznych (planowane udostępnienie do 09.08)

Co ma zrobić lekarz, jeśli pojawią się problemy techniczne z wystawieniem recepty?

MZ zaznacza, że nowe wymagania będą dotyczyły głównie recept ważnych 365 dni z okresem stosowania pomiędzy 121. a 360. dniem. Najprostszym rozwiązaniem ewentualnych problemów technicznych będzie wystawienie kolejnych następujących po sobie recept z krótszym okresem stosowania do 120 dni oraz „datą realizacji od”, tak by zapewnić pacjentowi ciągłość kuracji.

Problemy związane z błędami w rejestrze produktów leczniczych należy zgłaszać do Centrum e-Zdrowia, na stronie https://p1pomoc.cez.gov.pl/. Farmaceuci mają również możliwość zgłaszania nieprawidłowości w receptach poprzez formularz zgłoszeniowy udostępniony na portalu ezdrowie.gov.pl.

Informacje dla farmaceutów i aptek w związku z nowym schematem dawkowania leków

Zasady realizacji recept wystawionych w nowym schemacie, ważnych 365 dni, z okresem stosowania pomiędzy 121. a 360. dniem, wprowadziły ograniczenia w zakresie ilości wydawanego w aptece leku w określonym czasie. Pacjent może jednorazowo wykupić ilość leku maksymalnie do 120-dniowego stosowania, ale już po 90 dniach może wykupić kolejną dawkę leku. Informacja o ilości oraz kolejnym terminie wydania leku na takiej recepcie będzie zwracana przez system do apteki, w celu wsparcia pracy farmaceuty oraz udostępniona pacjentowi na Internetowym Koncie Pacjenta.

Dla recept rocznych lub z okresem stosowania powyżej 120 dni, w przypadku braku zwrócenia przez system P1 informacji o ilości produktu do wydania, osoba wydająca produkt wydaje ilość zaordynowaną, w terminie ważności recepty, jednak z zachowaniem warunku jednorazowego wydania na maksymalnie 120 dni kuracji.

Ministerstwo Zdrowia przypomniało też, że zakończono procedowanie projektu rozporządzenia w sprawie recept. Zapisy, w przypadku niewpisania na recepcie informacji o sposobie dawkowania, wpisania go w sposób nieczytelny lub błędny, pozwolą na wydanie dla pacjenta do czterech najmniejszych opakowań produktu leczniczego, wyrobu medycznego i środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego.

Ministerstwo Zdrowia podejmie też prace legislacyjne mające na celu zmianę treści art. 96a ust. 7aa i 7ab ustawy – Prawo farmaceutyczne.

PRZECZYTAJ TAKŻE: Farmaceuta będzie mógł wydać większą ilość leku w razie braku dawkowania na recepcie