Szczepionka przeciwko COVID-19 będzie chronić przed nowym wariantem koronawirusa
Komisja Europejska na początku września wydała decyzję w sprawie dopuszczenia do obrotu na terenie UE szczepionki Comirnaty zawierającej nowy wariant koronawirusa Omikron XBB.1.5. Teraz ta informacja została wydana we wszystkich językach unijnych.

Prezes URPL poinformował 12 września 2023 r. o publikacji w językach narodowych UE decyzji Komisji Europejskiej w sprawie zmiany decyzji dotyczącej dopuszczenia do obrotu na terytorium Unii Europejskiej szczepionki przeciw COVID-19 Comirnaty.
PRZECZYTAJ TAKŻE: KE zatwierdziła szczepionkę przeciwko COVID-19 dostosowaną do subwariantu XBB.1.5
Szczepionka przeciwko COVID-19 z wariantem Omikron XBB.1.5
1 września 2023 r. Komisja Europejska opublikowała decyzję w sprawie zmiany decyzji dotyczącej dopuszczenia do obrotu na terytorium Unii Europejskiej szczepionki przeciw COVID-19 Comirnaty firmy Pfizer/BioNTech wraz z Charakterystyką Produktu Leczniczego, oznakowaniem opakowań i ulotką dla pacjenta.
Zmiana wprowadza szczepionkę adaptowaną, zawierającą wariant Omikron XBB.1.5, przeznaczoną do stosowania u osób dorosłych i dzieci od 6. miesiąca życia.
31 sierpnia Komisja Europejska wydała Decyzję Wykonawczą w sprawie zmiany wydanego decyzją C(2022) 7342(final) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego stosowanego u ludzi „Comirnaty - tozinameran, Szczepionka mRNA przeciw COVID‑19 (ze zmodyfikowanymi nukleozydami)”.
PRZECZYTAJ TAKŻE: Nowy wariant COVID-19 dotarł do Europy. Co mówi WHO o mutacji Eris?
Źródło: Puls Farmacji
Podpis: IK/URPL