Szczepionka w cukrzycy typu 1

Takie optymistyczne wyniki przyniosło badanie kliniczne II fazy nad preparatem Diamyd, opublikowane w ostatnim numerze New England Journal of Medicine.

Badanie prowadzili naukowcy z Linkoping University Hospital we współpracy ze szwedzką firmą biotechnologiczną Diamyd Medical. Uczestniczyło w nim 70 pacjentów w wieku od 10 do 18 lat z cukrzycą typu 1.

Okazało się, że dzięki dwóm iniekcjom szczepionki Diamyd, podanym w odstępie 30 dni, udało się utrzymać syntezę insuliny w trzustce. Największe korzyści osiągnięto u pacjentów, u których cukrzycę rozpoznano nie wcześniej niż 3 miesiące przed przystąpieniem do badania.

Cukrzyca typu 1 jest chorobą autoimmunologiczną, w której własny system odpornościowy niszczy komórki beta wysp trzustkowych, produkujące insulinę. Podanie antygenu GAD (dekarboksylazy kwasu glutaminowego), zawartego w szczepionce Diamyd, reguluje zachodzące w organizmie procesy immunologiczne, a w szczególności aktywność limfocytów T.

Efektem takiej terapii jest powstrzymanie ataku układu immunologicznego na komórki beta. W przeprowadzonej próbie nie stwierdzono poważniejszych działań niepożądanych szczepionki.

Obecnie w Europie i USA prowadzone są badania kliniczne III fazy nad skutecznością i bezpieczeństwem szczepionki Diamyd. Firma Diamyd Medical planuje złożenie wniosku o rejestrację produktu pod koniec 2010 roku.

Źródło: NEJM 2008, 359: 1909-1920