WIF: zmiany danych dotyczące apteki należy niezwłocznie zgłaszać

Dolnośląski WIF przypomina, że wojewódzki inspektor farmaceutyczny prowadzi rejestr zezwoleń na prowadzenie aptek ogólnodostępnych, punktów aptecznych oraz rejestr udzielonych zezwoleń na prowadzenie aptek szpitalnych, zakładowych i działów farmacji szpitalnej.

PRZECZYTAJ TAKŻE: WIF przypomina: recepty weterynaryjne nie muszą posiadać specjalnych kodów kreskowych

O zmianie jakich danych apteka musi informować WIF

Podmiot prowadzący aptekę ogólnodostępną lub punkt apteczny ma obowiązek przekazywać do właściwego miejscowo wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego informacje o zmianie danych, niezwłocznie po ich wystąpieniu. Chodzi o dane, takie jak:

• oznaczenia podmiotu, jego siedziby i adres, a w przypadku podmiotu będącego osobą fizyczną - imię, nazwisko oraz adres prowadzenia działalności gospodarczej;

• unikalny identyfikator apteki lub punktu aptecznego;

• imię i nazwisko kierownika apteki albo kierownika punktu oraz jego identyfikator jako pracownika medycznego;

• dane apteki, takie jak numer telefonu, numer faksu, adres e-mail, adres strony www, jeśli apteka takie posiada;

• dni i godziny pracy apteki;

• gmina, na obszarze której apteka ma być utworzona;

• adres prowadzenia apteki;

• nazwa apteki, o ile taka jest nadana;

• numer zezwolenia na prowadzenie apteki;

• termin ważności zezwolenia na prowadzenie apteki, jeżeli jest oznaczony.

Zmiana części danych może wiązać się z koniecznością zmiany zezwolenia na prowadzenie apteki. Prowadzący aptekę ogólnodostępną lub punkt apteczny powinien wówczas złożyć wniosek o zmianę zezwolenia.

PRZECZYTAJ TAKŻE: Obowiązek zgłaszania nieobecności kierownika apteki. Co należy wiedzieć?

Informacje w rejestrze mają wpływ na prowadzenie obrotu lekami zgodnie z prawem

WIF na podstawie przekazanych przez przedsiębiorców pisemnych informacji wprowadza zmiany do rejestru zezwoleń na prowadzenie aptek ogólnodostępnych, punktów aptecznych oraz rejestru udzielonych zezwoleń na prowadzenie aptek szpitalnych, zakładowych i działów farmacji szpitalnej. Informacje zawarte w tym rejestrze są powszechnie dostępne i widoczne dla różnych instytucji, a także mają wpływ na prowadzenie zgodnie z prawem obrotu produktami leczniczymi.

„Przypominam zatem o obowiązku pisemnego informowania o ewentualnych zmianach, a w przypadkach konieczności dokonania zmian statusu placówki w Rejestrze zezwoleń na prowadzenie aptek ogólnodostępnych, punktów aptecznych oraz rejestrze udzielonych zezwoleń na prowadzenie aptek szpitalnych, zakładowych i działów farmacji szpitalnej związanych z czasowym brakiem działalności o przesyłaniu informacji ze stosownym wyprzedzeniem. Zwracam również uwagę, że w przypadku rezygnacji z prowadzonej działalności, „dezaktywacja” kont oraz „zerowanie” stanów w Zintegrowanym Systemie Obrotu Produktami Leczniczymi (ZSMOPL) odbywać się będzie na podstawie statusu podmiotu w rejestrze aptek - prawomocna decyzja stwierdzająca wygaśnięcie zezwolenia” - czytamy w komunikacie dolnośląskiego WIF.