Pigułka „dzień po” dostępna bez recepty: Rada Ministrów szykuje nowelizację ustawy

IK/KPRM

opublikowano: 17-01-2024, 08:36

Rada Ministrów przygotowuje nowelizację ustawy – Prawo farmaceutyczne. Ma ona na celu przywrócenie dostępności antykoncepcji awaryjnej bez recepty.

Ten artykuł czytasz w ramach płatnej subskrypcji. Twoja prenumerata jest aktywna

W decyzji KE zapisano, że tzw. pigułka dzień po powinna być wydawana bez recepty.
Adobe Stock

16 stycznia 2024 r. w wykazie prac legislacyjnych i programowych Rady Ministrów pojawił się projekt ustawy o zmianie ustawy – Prawo farmaceutyczne.

PRZECZYTAJ TAKŻE: Pigułka "dzień po” ma być dostępna znowu bez recepty, rząd zaproponuje zmianę ustawy

Uchylenie przepisu, który wprowadził receptę na pigułkę „dzień po”

Projekt ma na celu uchylenie przepisu art. 23a ust. 1a ustawy – Prawo farmaceutyczne, który stanowi, że produkty lecznicze dopuszczone do obrotu, wskazane w Charakterystyce Produktu Leczniczego do stosowania w antykoncepcji, otrzymują kategorię dostępności „wydawane z przepisu lekarza – Rp”. Przepis ten wszedł w życie w 2017 roku.

Jak czytamy na stronie Rady Ministrów, było to więc rozwiązanie, które w sposób odgórny i siłowy wymusiło kategorię dostępności „wydawane z przepisu lekarza – Rp” dla wszelkich środków antykoncepcyjnych, pomimo że niektóre z nich mogłyby bez tego rodzaju ingerencji pozostać dostępne w sprzedaży odręcznej, gdyż w taki sposób zostały dopuszczone do obrotu.

PRZECZYTAJ TAKŻE: Premier Tusk: projekt legalnej aborcji do 12. tygodnia wkrótce w Sejmie. Wraca też antykoncepcja awaryjna bez recepty

Sześć lat temu Polska zdecydowała inaczej niż Komisja Europejska

Zmianę wprowadzoną sześć lat temu uzasadniono tak, że lekarz będzie mógł ocenić, czy zastosowanie leku nie wpłynie negatywnie na stan zdrowia pacjentki. Ponadto miała ona na celu zapobieżenie upowszechnianiu stosowania i nieuzasadnionej konsumpcji produktu leczniczego z grupy ATC G03A – hormonalne środki antykoncepcyjne do stosowania wewnętrznego. W oczywisty sposób zaprzeczało to idei procedury dopuszczania leku do obrotu, w ramach której tego rodzaju aspekty związane ze stosowaniem, w tym jego bezpieczeństwem, podlegają ocenie ekspertów.

Jak przypomniano w uzasadnieniu, ówczesna zmiana zaszła w wyniku dopuszczenia produktu leczniczego EllaOne do obrotu w drodze decyzji przez Komisję Europejską. W decyzji KE zapisano, że tzw. pigułka dzień po powinna być wydawana bez recepty.

Za przygotowanie dokumentu odpowiedzialny jest wiceminister zdrowia Maciej Miłkowski. Projekt ma być gotowy w pierwszym kwartale tego roku.

Źródło: Puls Farmacji