Skuteczność szczepionek na HPV

Dowiedziono, że Cervarix, czyli szczepionka produkowana przez GlaxoSmithKline, zawierająca w swoim składzie antygeny dwóch onkogennych wirusów HPV 16 i 18 zapewnia ochronę przez 6 i pół roku od podania pierwszej dawki szczepionki. Przez cały ten czas szczepionka wykazywała 100 proc. skuteczności w zapobieganiu zmianom przedrakowym wywołanym przez typy HPV 16 i 18, a także zapewniała znaczną ochronę przed zakażeniem dwoma innymi, stosunkowo powszechnymi onkogennymi typami wirusa - HPV 31 i 45. Wykazano 78 proc. skuteczności w zapobieganiu przygodnym zakażeniom typem 45 oraz 60 proc. skuteczności w zapobieganiu przygodnym zakażeniom typem 31 wirusa. Przez cały okres wydłużonej obserwacji uzyskane poszczepienne stężenia przeciwciał były kilka razy wyższe od stwierdzanych po naturalnym zakażeniu wirusem brodawczaka ludzkiego. Nie stwierdzono niekorzystnego wpływu szczepienia na przebieg późniejszej ciąży i porodu. Obserwację wydłużoną do 6,4 roku prowadzono w 28 ośrodkach w Brazylii, Kanadzie i USA u 776 kobiet, które uczestniczyły w pierwotnym badaniu skuteczności preparatu Cervarix. Oceniano skuteczność, bezpieczeństwo oraz immunogenność szczepionki. Kobiety badano pod kątem obecności DNA wirusa brodawczaka ludzkiego w próbkach z szyjki macicy przy użyciu techniki PCR, a także corocznie wykonywano u nich badanie cytologiczne. Obserwacja wydłużona będzie kontynuowana przez co najmniej 3 kolejne lata.
W prezentacji dotyczącej czterowalentnej szczepionki Silgard (HPV 6/11/16/18), produkowanej przez firmę MSD, skupiono się na korzyściach ze szczepienia widocznych u kobiet mających więcej niż 26 lat, prowadzących aktywne życie seksualne. Wykonywanie szczepień w tej grupie wiekowej jak dotąd nie zostało zarekomendowane przez towarzystwa naukowe. W przedstawionym badaniu klinicznym III fazy uczestniczyło 3817 kobiet w wieku 24-45 lat, z których dwie trzecie w chwili włączania do analizy nie było zakażonych żadnym z obecnych w szczepionce typów wirusa HPV, co potwierdzono badaniem serologicznym oraz testem na obecność DNA wirusa. Obserwację prowadzono przez 48 miesięcy, co 6 miesięcy wykonując u uczestniczek badania cytologiczne. Przetrwałe infekcje przynajmniej jednym ze znajdujących się w preparacie Silgard typów HPV stwierdzono u 4 pacjentek z grupy, która otrzymała aktywną szczepionkę oraz u 41 pacjentek z grupy placebo. Oznacza to 91-procentową skuteczność szczepionki w zapobieganiu zakażeniom HPV 6, 11, 16 i 18 u kobiet mających od 24 do 45 lat.