Nowe możliwości terapii skojarzonej

Pierwsze z nowych wskazań dotyczy podawania Taxotere w połączeniu z doksorubicyną i cyklofosfamidem w terapii wspomagającej u pacjentek z operacyjnym rakiem piersi. O rejestracji zadecydowały wyniki randomizowanego badania Breast Cancer International Research Group (BCIRG) 001/TAX 316, porównującego skuteczność nowego leczenia TAC z wykorzystaniem docetakselu (Taxotere), doksorubicyny (Adriamycin) i cyklofosfamidu (Cytoxan) oraz standardowego leczenia FAC (5-fluorouracyl, doksorubicyna i cyklofosfamid. Do badania zakwalifikowano 1491 kobiet z wczesnym stadium raka piersi z 20 krajów. Ponad 90 proc. badanych otrzymało 6 pełnych cykli terapeutycznych TAC lub FAC.
Na podstawie danych uzyskanych podczas okresu obserwacyjnego, trwającego 55 miesięcy po zakończeniu terapii stwierdzono, że leczenie TAC zmniejszyło ryzyko wznowy nowotworu o 28 proc., a ryzyko zgonu o 30 proc. bez względu na stan receptorów hormonalnych pacjentek. Oszacowano, że korzyści kliniczne leczenia TAC przewyższają jego ryzyko (w grupie pacjentek leczonych w ten sposób zaobserwowano znacząco większą częstość występowania neutropenii mogącej prowadzić do groźnych infekcji) i w sierpniu 2004 r. schemat terapii uzupełniającej z wykorzystaniem Taxotere został zaaprobowany przez amerykański Urząd ds. Żywności i Leków (FDA).
Drugie nowo zarejestrowane przez Komisję Europejską wskazanie do stosowania Taxotere dotyczy terapii skojarzonej z preparatem Herceptina (transtuzumab) w leczeniu pacjentek z uogólnionym rakiem piersi ze wzmożoną ekspresją genu Her2 (Human Epidermal growth factor Receptor 2). Obecność białka Her2 na powierzchni komórek rakowych i jego nadekspresja świadczą o zdolności nowotworu do szybkiego wzrostu i rozsiewania się. Te znacznie trudniejsze do wyleczenia, bardziej agresywne guzy Her2-pozytywne diagnozuje się w jednym na pięć przypadków raka piersi.
Skuteczność terapii skojarzonej docetaksel/transtuzumab sprawdzano w międzynarodowym, randomizowanym badaniu klinicznym M77001, obejmującym 188 pacjentek. Stwierdzono, że zastosowanie leczenia skojarzonego wydłuża medianę przeżycia pacjentek o 1/3, korzystnie wpływa na ich całkowite przeżycie i czas do progresji.
Wyniki badań BCIRG 001/TAX 316 i M77001 zostały zaprezentowane podczas 26 dorocznego Sympozjum Raka Piersi w San Antonio (San Antonio Breast Cancer Symposium SABCS) w grudniu 2003 r. przez dr. Miguela Martina z Hospital Clinico San Carlos w Madrycie (abstrakt nr 43) oraz dr. Michela Marty z Institut Gustave Roussy w Paryżu (abstrakt nr 672).
Producentem Taxotere jest firma Sanofi-Aventis, która przypomina, że leczenie docetakselem może powodować poważne działania niepożądane: zakażenia, zmniejszenie liczby leukocytów, reakcje alergiczne, zatrzymanie płynów oraz biegunki. Podczas leczenia wspomagającego u pacjentek z rakiem piersi stosujących antracykliny i/lub cyklofosfamid łącznie z Taxotere stwierdzano związane z prowadzoną terapią przypadki ostrej białaczki szpikowej.

Rak piersi w danych epidemiologicznych

Rak piersi jest obok raka skóry najpowszechniejszym nowotworem złośliwym występującym u kobiet, stanowiąc główną przyczynę zgonów kobiet w wieku 40-59 lat. Każdego roku stwierdza się ponad milion nowych przypadków raka piersi na świecie, a ponad 400 tys. kobiet umiera z jego powodu. Zaledwie u 300 tys. chorych nowotwór wykrywany jest we wczesnym, uleczalnym stadium, nadającym się do chirurgicznego usunięcia. Polska należy do krajów o średniej zachorowalności na raka piersi - corocznie rejestruje się około 10-12 tys. nowych zachorowań, a liczba ta stale rośnie.
Ocenia się, że na świecie ryzyko zachorowania na raka piersi w ciągu całego życia kobiety wynosi średnio 11 proc., co oznacza, że choroba ta dotyczy lub będzie dotyczyć jednej na dziewięć kobiet. W Polsce na raka piersi zapada jedna na 14 kobiet.